Quali test sono necessari per richiedere che un camice di isolamento soddisfi lo standard AAMI

Sep 23, 2021

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La FDA riconosce le linee guida dell'American National Standards Institute / Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI / AAMI) PB70: 2003, che specificano i test e i risultati necessari per verificare e convalidare che il camice fornisca livelli specifici di protezione.

AAMI PB70:2012 descrive in dettaglio metodi di test specifici e criteri di superamento per etichettare un camice di isolamento come AAMI 1, 2, 3 o 4. Un riepilogo dei test richiesti è nell'elenco seguente:

 

Livello AAMI

Metodo di prova

Standard

1

AATCC-42: Resistenza all'acqua: penetrazione degli urti

≤ 4,5 g

2

AATCC-42: Resistenza all'acqua: penetrazione degli urti

AATCC-127: Resistenza all'acqua: pressione idrostatica

≤ 1,0 g

≥ 20cm

3

AATCC-42: Resistenza all'acqua: penetrazione degli urti

AATCC-127: Resistenza all'acqua: pressione idrostatica

≤ 1,0 g

≥ 50cm

4

ASTM F1671: Penetrazione virale

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