Ci sono alcune linee guida (AAMI, FDA, AORN) stabilite per aiutare le strutture sanitarie a decidere quale camice è una protezione adeguata per il proprio personale, ma quali linee guida dovrebbero essere seguite? Prima di scegliere i tuoi abiti, conosci le organizzazioni e cosa coprono le loro linee guida. Di seguito sono riportate le linee guida della FDA per gli abiti monouso
Secondo le linee guida della FDA, i camici chirurgici sono classificati come dispositivi medici di Classe 2, sono regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense
A dicembre 2015, la FDA ha emesso nuove e più rigorose linee guida3 per la verifica prima del{2}}mercato dei camici chirurgici. Prima che le dichiarazioni sulle prestazioni vengano fatte sull'etichettatura e sui materiali pubblicati, i camici chirurgici vengono accuratamente esaminati dalla FDA per garantire che:
Il camice è conforme alla protezione barriera ai liquidi dichiarata (ANSI/AAMI PB70 o standard equivalente)
I dati del test delle prestazioni supportano tale affermazione
I disegni sono chiaramente etichettati con il livello di protezione della barriera e le dimensioni/posizione delle zone critiche e non{0}}critiche
L'etichettatura del campione identifica chiaramente il livello di protezione della barriera ai liquidi (secondo ANSI/AAMI PB70), nonché le istruzioni e le indicazioni per l'uso.
